Should you wish to contact us to report an adverse event or product quality issue, please contact Croma Aesthetics Canada, Ltd. at
(877) 674-5355 extension 2 or via email to ProductSupport@Hugel-Aesthetics.com.

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Si vous souhaitez nous contacter pour signaler un événement indésirable ou un problème de qualité du produit, veuillez contacter Croma Aesthetics Canada, Ltd. Au (877) 674-5355
poste 2 ou par courriel à
ProductSupport@Hugel-Aesthetics.com.

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PRODUCT INFORMATION:

IFU Filler
IFU Filler w Lido
IFU VOLUME
IFU VOLUME W LIDO

saypha® SAFETY INFORMATION

The saypha® range of Hyaluronic Acid fillers are resorbable viscoelastic injectable gel implants indicated to correct nasolabial folds. Your healthcare provider will ask about your medical history to determine if saypha® products are appropriate for you.

The following are important considerations for you to discuss with your healthcare provider before treatment:

  • You have any known allergies, especially to hyaluronic acid, lidocaine hydrochloride, or other local anesthetics
  • You have a history of autoimmune disease or are receiving immunotherapy
  • You should inform your healthcare provider about any medications you are currently taking, including medications which prolong bleeding, such as anticoagulants, or if you are receiving platelet aggregation inhibitors
  • You have recently had or are planning to have other skin surface treatments, such as laser therapy, chemical peeling, or dermabrasion
  • You have skin infections or inflammation, such as acne or cold sores
  • You tend to develop hypertrophic scarring
  • You are pregnant or breastfeeding, or you are under 18 years of age

Potential side effects associated with saypha® products include temporary injection site reactions such as redness, swelling, itching, pain, firmness, bumps, bruising, and discoloration. These reactions may occur immediately or may be delayed, and may last for up to a week. As with any injection, there is a risk of infection. This is not a complete list of side effects.

Please see Instructions for use for a full list of warnings and precautions.

saypha® informations sur la sécurité

Les produits de comblement à base d’acide hyaluronique de la gamme saypha® sont des implants de gel injectable viscoélastique résorbable indiqués pour corriger des sillons nasogéniens. Votre médecin vous posera des questions sur vos antécédents médicaux afin de déterminer si les produits saypha® vous conviennent.

Les éléments suivants sont des considérations importantes dont vous devez discuter avec votre médecin avant le traitement :

  • Vous avez des allergies connues, notamment à l’acide hyaluronique, à l’hydrochlorure de lidocaïne ou à d’autres anesthésiques locaux
  • Vous avez des antécédents de maladie auto-immune ou vous recevez une immunothérapie
  • Vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, y compris les médicaments qui prolongent les saignements, comme les anticoagulants, ou si vous recevez des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire.
  • Vous avez récemment eu ou envisagent d’avoir d’autres traitements de surface de la peau, tels que la thérapie au laser, la dermabrasion mécanique, ou la dermabrasion chimique.
  • Vous avez des infections ou inflammations de la peau, comme de l’acné ou herpès
  • Vous avez tendance à développer des cicatrices hypertrophiées
  • Vous êtes enceinte ou allaitez, ou vous avez moins de 18 ans

Les effets secondaires potentiels associés aux produits saypha® comprennent des réactions temporaires au site d’injection tels que rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur, fermeté, bosses, ecchymoses et décoloration. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou après une certaine période et peuvent durer jusqu’à une semaine. Comme pour toute injection, il existe un risque d’infection. Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires.

Veuillez consulter le mode d’emploi pour une liste complète d’avertissements et de précautions.

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